Pharmaceutique et appareils médicaux

PPD (UK) Ltd fournissent une gamme des qualifications la connaissance couvrant études de faisabilité, de gestion des projets, de technologie et de fabrication qui facilite les spécifications, fourniture et installation des machines spécialisées et les dispositifs exigeant la validation et conformité aux normes identifiées internationales.

Services typiques fournis : -

• Gestion des projets.

• Plans de validation.

• Analyse de Gap de validation.

• Qualification de conception
                            Caractéristiques de besoin des utilisateurs.
                            Caractéristiques de conception fonctionnelle.
                            Caractéristiques de conception (équipement, matériel, logiciel).
                            Évaluations des risques.

• Système/essais sur ordinateur
                            Essai d'homologation d'usine et essai d'homologation d'emplacement.

• Construction des études.

• Audit et revues
                            Évaluations de fournisseur.
                            Revues de fournisseur (phase de construction/construction).
                            Études de conception.
                            Intégrez les revues dans le logiciel à GAMP.
                            Signalez les audits d'accomplissement de projet.

• Installation et essai
                            Protocoles et rapports de validation.
                            Installation et qualifications opérationnelles.
                            Qualifications d'exécution.

• Opération et entretien
                            Opération et procédé d'entretien, procédures de calibrage.
                            Équipement et systèmes exigeant la revue périodique.

• Développement de formation
                            Plans de formation.
                            Développement de formation du personnel avec des experts en matière de thèmes.

• Désarmement d'équipement et de systèmes.

Notre méthode de fonctionnement est infiniment avec le client que nous avons trouvé au cours des années que le succès du projet est dépendant sur la propriété et l'entrée de maintien de client par le processus complet, avec les individus principaux des affaires de clients incluses en tant qu'élément de l'équipe responsable du projet dès le début.